生物制品中殘留的宿主DNA由于具有潛在的致瘤、傳染、免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)都對(duì)其限量做出了嚴(yán)格要求。

  為了更準(zhǔn)確、更靈敏地對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制，《中國(guó)藥典》2020版也新增了熒光定量PCR法作為宿主殘留DNA檢測(cè)方法，并在各“總論”中都對(duì)宿主殘留DNA檢測(cè)做了明確規(guī)定。應(yīng)用qPCR技術(shù)檢測(cè)宿主殘留DNA已然成為行業(yè)必需。

  由上海藍(lán)析生物聯(lián)合南京正揚(yáng)生物推出的E. coli宿主殘留DNA檢測(cè)試劑盒套裝，可以滿足全球不同國(guó)家的藥監(jiān)法規(guī)要求。

  本試劑盒套裝包括宿主殘留DNA提取試劑盒(磁珠法)和E. coli宿主殘留 DNA檢測(cè)試劑盒(熒光定量法)，用于定量檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的E. coli宿主DNA。

  本E. coli宿主殘留DNA檢測(cè)試劑盒具有以下這些特點(diǎn)：

  1.檢測(cè)靈敏度報(bào)，檢測(cè)下限為1fg/ul;

  2.可防止氣溶膠污染;

  3.完整的驗(yàn)證;

  4.國(guó)產(chǎn)現(xiàn)貨供應(yīng)

  5.針對(duì)不同機(jī)型，適應(yīng)性強(qiáng);

  6.大大縮短整個(gè)實(shí)驗(yàn)時(shí)間;

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